نخستین درمان آسیب نخاعی جهان مجوز آزمایش انسانی گرفت

در یک تحول تاریخی در حوزه درمان بیماری‌های عصبی، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و سازمان ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) مجوز رسمی یک آزمایش جهانی برای درمان آسیب نخاعی (SCI) را صادر کردند.

به گزارش بازتاب امروز، این درمان ترمیمی با استفاده از سلول‌های بنیادی، امید تازه‌ای برای پایان دادن به ناتوانی‌های دائمی ناشی از آسیب‌های نخاعی ایجاد کرده است و گامی مهم در جهت درمان بیماری‌هایی مانند فلج محسوب می‌شود.

این نوع آسیب، تاکنون غیرقابل درمان در نظر گرفته می‌شد و تنها مدیریت علائم از طریق جراحی و توان‌بخشی امکان‌پذیر بود.

آسیب نخاعی؛ مشکلی جهانی و پیچیده

آسیب نخاعی سالانه بیش از ۱۵ میلیون نفر در سراسر جهان را تحت تأثیر قرار می‌دهد و اغلب ناشی از تصادف‌های رانندگی، افتادن، آسیب‌های ورزشی یا حوادث شغلی است. پیامدهای این آسیب شامل فلج دائمی یا ناتوانی شدید حرکتی است و هیچ درمان قطعی برای بازگرداندن کامل عملکرد حرکتی وجود ندارد.

شرکت زیست‌فناوری چینی XellSmart موفق به توسعه درمانی مبتنی بر سلول‌های بنیادی پرتوان القایی (iPSC) شده، که هدف آن بازسازی کامل سلول‌های آسیب‌دیده نخاعی است. این سلول‌ها قادر هستند به انواع خاصی از سلول‌ها، مانند نورون‌ها تبدیل شوند تا عملکرد حرکتی از دست‌رفته را بازیابی کنند.

این درمان از نوع آلوژنیک است؛ یعنی از سلول‌هایی استفاده می‌کند که متعلق به خود بیمار نیستند. این رویکرد مزایای متعددی دارد، که از جمله آنها می‌توان به عدم نیاز به برداشت سلول از بیمار و قابلیت تولید انبوه و آماده برای استفاده اشاره کرد.

مقیاس‌پذیری بالا و ریسک کم رد پیوند

یکی از مهم‌ترین مزایای این روش درمانی این است که به دلیل بررسی دقیق انواع سلول‌های مورد استفاده، احتمال واکنش منفی سیستم ایمنی بدن بسیار کم است. این ویژگی باعث می‌شود که درمان برای گروه‌های مختلف بیماران، بدون نیاز به تنظیم مخصوص برای هر فرد، قابل استفاده باشد.

این آزمایش در همکاری با بیمارستان تخصصی آسیب‌های نخاعی دانشگاه سان یات-سن در چین انجام می‌شود. این مرکز یکی از پیشگامان در تحقیق و درمان این نوع آسیب‌ها است.

آینده روشن برای درمان آسیب نخاعی

این پروژه پس از چهار سال اکنون وارد فاز اول آزمایش بالینی شده است. این مرحله تا سال آینده تکمیل خواهد شد و در صورت موفقیت، فاز دوم آن از اوایل سال ۲۰۲۸ آغاز می‌شود. در صورت ادامه موفقیت‌ها، این درمان می‌تواند طی پنج تا هفت سال آینده وارد بازار جهانی شود و در دسترس بیماران قرار گیرد.

شرکت XellSmart هم‌اکنون در حال بررسی کاربردهای درمان‌های سلولی مشابه برای بیماری‌های دیگری مانند پارکینسون و ALS (اسکلروز جانبی آمیوتروفیک) است. در صورت موفقیت در درمان آسیب نخاعی، این فناوری می‌تواند انقلابی در درمان بیماری‌های عصبی ایجاد کند.