تأیید نخستین اسپری بینی برای کاهش تجمع مایعات بدن توسط FDA
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نخستین اسپری بینی با عملکرد دفع آب اضافی بدن را برای درمان بیماریهای قلبی، کبدی و کلیوی تأیید کرد.
به گزارش تکناک، این نوآوری با هدف کاهش عارضه شایع و پرهزینه تورم و تجمع مایعات که سالانه موجب بیش از یک میلیون بستری در آمریکا میشود، عرضه خواهد شد.
اسپری بینی Enbumyst، یک فرمولاسیون جدید از داروی بومتانید است که توسط شرکت Corstasis Therapeutics توسعه یافته و نخستین اسپری بینی با عملکرد دفع آب اضافی بدن تأییدشده در ایالات متحده محسوب میشود. این دارو برای درمان تورم مرتبط با نارسایی قلبی، بیماریهای کبدی و بیماریهای کلیوی از جمله سندرم نفروتیک در بزرگسالان تجویز میشود.
تجمع مایعات در بدن و تورم ناشی از آن یکی از مشکلات رایج در بیماران قلبی، کلیوی و کبدی است. این مشکل سالانه باعث بیش از یک میلیون بستری در آمریکا میشود.
- داروهای خوراکی که برای دفع این مایعات استفاده میشوند، معمولاً جذب ضعیفی دارند و دیر اثر میکنند
- داروهای تزریقی هم فقط در بیمارستان یا مراکز درمانی قابل استفاده هستند و برای بسیاری از بیماران مناسب نیستند
مزیتهای اسپری بینی Enbumyst
این اسپری بینی طوری طراحی شده که جای خالی بین داروهای خوراکی و تزریقی را پر کند و به بیماران امکان دهد در خانه و بدون نیاز به تزریق از آن استفاده کنند.
در یک مطالعه بالینی که بین دسامبر ۲۰۲۳ تا آوریل ۲۰۲۴ روی ۶۸ فرد ۱۸ تا ۵۵ ساله انجام شد، مشخص شد که:
- اسپری بینی Enbumyst خیلی سریع جذب میشود و اثر آن در دفع آب اضافی بدن مشابه داروی تزریقی بومتانید است
- تأثیر آن بر افزایش حجم ادرار، دفع سدیم و حفظ سطح پتاسیم تقریباً با درمان تزریقی یکسان بود
- این دارو میتواند در مراحل اولیه بیماری و خارج از بیمارستان استفاده شود، و با جلوگیری از بستریهای غیرضروری، هزینههای درمانی را کاهش دهد
واکنش متخصصان
بن اسک، مدیرعامل Corstasis Therapeutics، گفت: تأیید Enbumyst یک پیشرفت معنادار در درمان تورم برای بیماران و پزشکان است. این اسپری بینی میتواند استاندارد درمان بیماران مبتلا به نارسایی قلبی را تغییر دهد و با فراهمکردن امکان درمان زودهنگام و سرپایی، پیامدهای بیماران را بهبود بخشد و فشار اقتصادی بر سیستم سلامت را کاهش دهد.
این دارو در طول آزمایشهای بالینی، ایمنی و تحملپذیری بالایی از خود نشان داد. شایعترین عوارض جانبی گزارششده شامل کاهش حجم خون، سردرد، گرفتگی عضلات، سرگیجه و تهوع بود.
شرکت Corstasis Therapeutics اعلام کرد که قطره بینی Enbumyst در اواخر سال ۲۰۲۵ به بازار عرضه خواهد شد.
